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我国将完善医疗器械法规体系

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记者胡建辉国家食药监管总局食药安全总监焦红近日在湖北省调研时,就医疗器械监管工作指出,将制修订一系列规章和规范性文件,力争在2-3年内形成较为完善的医疗器械法规体系。 
 焦红说,下阶段,医疗器械监管将重点加强制度建设,配合新修订《医疗器械监督管理条例》,制修订一系列规章和规范性文件,力争在2-3年内形成较为完善的医疗器械法规体系。同时加强审评体系建设,加大对地方医疗器械审评审批的指导工作,统一规范尺度;开展医疗器械审评体系建设全国性调研,进一步摸清底数,统筹利用资源,提高审评能力;加强事中事后监管,推动生产企业质量管理规范的实施,引导企业诚信自律,提高企业质量管理水平;完善医疗器械不良反应监测体系,加强在用医疗器械的监管,确保群众用械安全。