来源：媒体滚动中国食品药品网讯（记者落楠）2月28日，国家药监局发布10项医疗器械行业标准，其中修订标准2项、制定标准8项，涉及血液净化体外循环系统、外科植入物、医用电气设备、重组胶原蛋白敷料、体外诊断试剂等领域。...

3月4日，据开立医疗官微消息，其成功获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证。开立医疗称，作为国内首个获批的产前超声切面智能辅助识别与测量功能，凤眼S-Fetus深度融合了超声技术与人工智能，首个实现“全流程、全场景...

转自：中国医药报本报北京讯日前，国家药监局批准多款创新医疗器械的注册申请，包括天津世纪康泰生物医学工程有限公司的多焦点人工晶状体、特里雷米医疗有限责任公司的紫杉醇药物涂层外周球囊导管、上海普洛麦格生物产品...

来源：媒体滚动2月9日，国家药监局网站公布注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书，全文如下。国家药监局关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告（2025年第14号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药...

智瞳科技新品获证开启医疗创新新篇章乙巳春节刚过，2月7日，智瞳科技自主研发、具有自主知识产权的ANIM-100手术显微镜成功取得二类医疗器械注册证，获得NMPA批准上市。这是智瞳科技继“3D数字化成像观察系统”获证后的第...

工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合印发通知，部署开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。将面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力...