中国质量新闻网讯 为切实筑牢冷链医疗器械质量安全防线，保障人民群众用械安全，近日，山西省朔州市市场监管局三级调研员郭培新带领医疗器械科，联合市市场监管综合执法队，共同对医疗机构检验科室冷链管理和经营冷链供应的企业进行了专项检查，规范冷链医疗器械使用行为，排查化解安全风险。
此次检查覆盖市、县两级二级以上公立医疗机构共9家，重点围绕资质审核、进货查验、在途运输、贮存使用四大环节从严监管。在进货环节上，核查上游供货企业资质、发票、随货同行、运输过程中的温湿度记录等，确保试剂等器械质量安全；在医院贮存使用环节，检查专用冷藏及电子温湿度设备运行试剂保质期等情况，确保贮存条件符合标准。针对检查发现的过期试剂问题，移交当地市场监督管理局立案查处，以刚性执法压实主体责任。对市区4家经营冷链业务的企业，除检查上游供货方和公司储存方式外，还针对远程温湿度计、冷藏室、保温箱是否按规定检验验证，是否配备应急发电设备、断电时能否第一时间接收到信息、能否正常发电，应急预案是否周密、是否符合本企业实际进行了核查，对1家备用电设备存在故障的企业责令暂停冷链相关业务，整改完成验收合格后再行经营，对发现的其他轻微问题现场要求立即改正。
本次专项检查极大规范了冷链医疗器械经营和使用行为。下一步，该局将以此次专项检查为抓手，持续深化冷链医疗器械监管，常态化开展抽查检查，跟踪问题整改落实，健全长效监管机制。同时加强从业人员培训，提升规范管理能力，持续拧紧全链条监管“安全阀”，坚决守住“冷链不断链”底线，切实守护群众用械安全。（来源：山西省朔州市市场监管局）
